在實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)中，凍干保護(hù)劑作用簡單來說就是為了使某些制劑能成功地進(jìn)行真空冷凍干燥、改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性、使凍干產(chǎn)品有美觀的形狀等。需要在液體制劑中加入一些附加物質(zhì)，它們就是保護(hù)劑，保護(hù)劑對(duì)凍干制品必須是化學(xué)惰性的。
凍干機(jī)凍干過程中保護(hù)劑目前有以下幾種分類方法:
1.按相對(duì)分子量分類
(1)低分子化合物。又可以分為酸性物質(zhì)、中性物質(zhì)和堿性物質(zhì)。
(2)高分子化合物。主要如白蛋白、明膠、可溶性淀粉、糊精，肉汁、果膠、阿拉伯膠、羥甲基纖維素、藻類等，以及天然混合物如脫脂牛奶、血清等。
關(guān)于凍干機(jī)保護(hù)劑的作用機(jī)理，一般認(rèn)為，低分子化合物在凍干過程中直接發(fā)揮作用，而高分子化合物則是促進(jìn)低分子化合物的保護(hù)作用。因此.制備保護(hù)劑配方時(shí)，一般多將低、高分子化合物配合使用。
2.按保護(hù)劑功能和性質(zhì)分類
(1)凍干保護(hù)。在凍結(jié)和干燥過程中，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì)凍干機(jī)。
(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質(zhì)。
(3)抗級(jí)化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過程以及儲(chǔ)藏過程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì)。如維生素D.維生錄E、蛋白質(zhì)水解物、硫代硫酸鈉等。
(4)酸堿調(diào)整劑。在凍干機(jī)冷凍干澡過程和儲(chǔ)藏過程中，能將生物制品的pH調(diào)整到活性物質(zhì)的穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì)。
3.按物質(zhì)的種類分類
如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在凍干機(jī)冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱為保護(hù)劑，有的被稱為添加劑，而又有的被稱為賦形劑,但至今沒有統(tǒng)一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學(xué)，原來是指構(gòu)成藥物成抗原的無活性物質(zhì)輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì)。后來，賦形劑的名稱被擴(kuò)大了。根據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時(shí)起到幾方面的作用?！ ?/span>
凍干機(jī)凍干技術(shù)性憑著其他干燥方式?jīng)]有的優(yōu)勢(shì)，愈來愈遭受大家的青睞，現(xiàn)階段凍干機(jī)技術(shù)早已廣泛運(yùn)用于藥業(yè)、生物制藥、食品類、活性物質(zhì)等各種行業(yè)，其運(yùn)用經(jīng)營規(guī)模仍在持續(xù)迅速擴(kuò)張，凍干機(jī)真空冷凍干燥必然變成二十一世紀(jì)的關(guān)鍵應(yīng)用技術(shù)。
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